商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

為加強藥品安全，印度藥品監管機構正著手起草一套針對高風險溶劑的全新指南。此舉源於該國發生多起兒童因服用遭污染感冒糖漿而死亡的悲劇，凸顯口服液體藥物，特別是兒童用藥潛在的安全風險。

根據報導，相關指南將聚焦於丙二醇（Propylene Glycol）及其有毒雜質二甘醇（Diethylene Glycol, DEG）和乙二醇（Ethylene Glycol, EG）。印度藥品監管部門下的一個專家委員會指出，多種口服液體藥物廣泛使用這些高風險溶劑，一旦遭到DEG和EG污染，便可能引發嚴重安全疑慮。

去年，在印度中央邦與拉賈斯坦邦，數十名幼童因服用當地販售的感冒藥後生病，其中多人不幸喪命。一起具體案例顯示，有23名兒童在服用Coldrif糖漿後死亡，經調查發現，其中一批產品的二甘醇含量高達48%，超標允許限量達500倍之多，情況觸目驚心。

在去年11月召開的第67次會議中，Drugs Consultative Committee (DCC) 建議中央藥物標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）應與相關利害關係人進行諮詢。此諮詢旨在全面評估現況，並蒐集使用這些溶劑的藥物配方細節，以作為後續制定監管措施的依據。同時，DCC也探討了導入替代賦形劑及更安全配方方法的可行性。