北歐跨境健康數據共享計畫展成果 統一規則成互通關鍵
北歐地區五國近年積極推動健康數據跨境共享,由芬蘭國家創新基金 Sitra 主導的「Value from Nordic health data (VALO) 計畫」已於近日告一段落。該計畫成功展示了在北歐地區實現健康數據安全、高效跨境利用的可行性,並為歐盟健康數據空間(EHDS)的實施奠定基礎。這項經驗也為台灣在推動健康數據互聯互通方面,提供了寶貴的借鏡與挑戰。
VALO 計畫的首要目標是促進北歐健康數據的跨境利用,同時確保其與歐盟健康數據空間(European Health Data Space, EHDS)的規定保持一致。EHDS 是歐盟旨在建立一套共同規範,以利健康數據在歐盟成員國間進行次級利用(如用於研究、創新與政策制定)的框架。為此,VALO 計畫匯集了丹麥、芬蘭、冰島、挪威、瑞典五國的政府部門、主管機關及研究組織,共同協調應對 EHDS 的實施策略。愛沙尼亞和立陶宛也作為觀察員參與,探討未來北歐與波羅的海地區的合作潛力。
為驗證跨境健康數據分析的可行性,VALO 計畫進行了兩項試點研究。這些試點專注於分析晚期肺癌治療數據,並採用了 OMOP Common Data Model 來標準化來自不同國家的數據格式。OMOP Common Data Model 是一種廣泛應用於醫學領域的標準化模型,能將不同來源的醫療資料轉換為統一格式,便於比較與分析。其中一項試點中,研究人員開發分析腳本,由當地醫院執行後僅共享彙總結果;另一項試點則利用安全的處理環境(Secure Processing Environments, SPEs),讓研究人員得以遠端存取已格式化的數據,且數據本身無需跨境傳輸。艾昆緯(IQVIA)的芬蘭區總監 Susanna Flaherty 指出,VALO 試點證明跨境取得健康數據在技術上是可行的,下一步挑戰是讓這種經驗更加透明、可重複並可擴展。
VALO 計畫的試點結果表明,北歐現有的基礎設施足以支援安全的健康數據跨境分析。然而,要成功推動跨境研究,除了技術與基礎設施,還需確保研究審批、研究人員存取權限、數據文件化、支援服務及結果驗證等環節的完善。Swedish eHealth Agency 的資深顧問 Michel Silvestri 表示,各國都面臨相似的問題,相互學習並盡可能統一做法,能避免重複建設。Sitra 的 VALO 計畫負責人 Mikael Rinnetmäki 也提到,這項北歐合作證明了跨境健康研究是可行的,並凝聚了學術界、產業界、政府與公部門的利害關係人,共同推進 EHDS 的協調實施。
北歐國家在健康數據跨境共享方面的努力與經驗,對台灣推動健康數據互聯互通提供了重要啟示。台灣擁有豐富的健康醫療數據,若能借鑒北歐在數據標準化(如 OMOP Common Data Model 的應用)、建立安全處理環境,以及協調跨部門法規與政策(類似 EHDS 的實施)的經驗,將有助於克服數據孤島問題,提升醫療研究與公衛政策制定的效率。然而,這也伴隨著法規調適、資安保障、數據治理倫理等多重挑戰,需要政府、醫療機構與科技業者共同努力。
參考來源
北歐國家如何推動健康數據跨境共享並取得哪些成果?
北歐五國透過「Value from Nordic health data (VALO) 計畫」成功展示了健康數據安全、高效跨境利用的可行性,並為歐盟健康數據空間(EHDS)的實施奠定基礎。該計畫匯集了丹麥、芬蘭、冰島、挪威、瑞典等國的政府部門與研究組織,共同協調應對 EHDS 的實施策略,並進行了兩項試點研究,專注於晚期肺癌治療數據分析。試點研究採用 OMOP Common Data Model 標準化數據格式,並透過當地醫院執行分析腳本共享彙總結果,或利用安全的處理環境(SPEs)遠端存取數據,證明了技術上的可行性。
VALO 計畫的試點研究採用了哪些方法來處理健康數據?
VALO 計畫的試點研究採用了 OMOP Common Data Model 來標準化來自不同國家的數據格式,使其便於比較與分析。研究方法包括讓當地醫院執行分析腳本後僅共享彙總結果,或利用安全的處理環境(SPEs)讓研究人員得以遠端存取已格式化的數據,而數據本身無需跨境傳輸。
推動跨境健康研究除了技術與基礎設施,還需要哪些配套措施?
除了技術與基礎設施,成功推動跨境健康研究還需要完善研究審批、研究人員存取權限、數據文件化、支援服務及結果驗證等環節。此外,各國需相互學習並盡可能統一做法,以避免重複建設。
北歐的經驗對台灣推動健康數據互聯互通有何啟示?
北歐的經驗啟示台灣可以借鑒其在數據標準化(如 OMOP Common Data Model 的應用)、建立安全處理環境,以及協調跨部門法規與政策(類似 EHDS 的實施)的經驗,以克服數據孤島問題,提升醫療研究與公衛政策制定的效率。然而,台灣也需面對法規調適、資安保障、數據治理倫理等多重挑戰。