印度藥廠 AnaCipher 臨床設施 獲巴西衛生局核准搶攻拉美市場
📋 重點摘要
●
印度藥廠 Indoco Remedies 旗下的臨床研究機構 AnaCipher,獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)核准。
●
此核准使 AnaCipher 能夠執行生物利用度與生物等效性研究,以支援巴西藥物申請。
●
這項認證證明了 AnaCipher 的品質管理系統、科學團隊及國際法規符合標準。
●
AnaCipher 的目標是拓展至拉丁美洲市場,並為全球製藥公司提供多項研究服務。
印度藥廠 Indoco Remedies 旗下的臨床研究機構 AnaCipher,已獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)的核准。這項核准是在今年 3 月 30 日至 4 月 7 日,巴西國家衛生監督局對 AnaCipher 的臨床與生物分析設施進行檢查後做出。
根據《Medical Dialogues》報導,這項核准代表 AnaCipher 現已獲准執行生物利用度(bioavailability)與生物等效性(bioequivalence)研究,以便向巴西監管機構提交藥物申請,並提供相關的生物分析支援,完全符合巴西國家衛生監督局的法規要求。
Indoco Remedies 執行董事 Aditi Panandikar 表示,這項核准證明公司臨床研究機構具備穩健的品質管理系統、合格的科學與臨床團隊、經驗證的分析能力,並符合國際法規與優良臨床實踐標準。她強調,這不僅鞏固了公司對全球品質標準的承諾,也提升了協助製藥公司在巴西進行研究,並拓展至拉丁美洲市場的能力。
AnaCipher 致力於為全球製藥公司提供生物利用度與生物等效性研究、生物分析、臨床營運、法規事務、數據管理及生物統計等服務。
參考來源
- Indoco Remedies' AnaCipher Gets Brazil ANVISA Approval for C…(Medical Dialogues)
🤔 讀到一半,先表個態?
🎯 搶頭香!這篇你的反應?