居家測3高更精準!秀傳醫院攜手生技公司推國際臨床驗證
彰化秀傳醫院為協助居家監測血糖等3高民眾測量數據更精準,和「聿新生物科技公司」簽署臨床試驗計畫合作備忘錄,引進可同步檢測血糖、膽固醇與尿酸等多項生理指標儀器,再配合門診臨床複檢,讓居家健康管理更便利,並協助台灣研發的醫療器材符合國際標準,拓展全球市場。(李河錫報導)
秀傳醫療體系中部院區癌症醫院院長張正雄表示,隨高齡化社會來臨,糖尿病、心血管疾病等慢性病的日常監測需求日益增加,如果能在家中定期掌握血糖、膽固醇、尿酸等數值,不僅有助民眾了解自身健康狀況,也能提供醫師評估病情及調整健康管理策略參考。多功能檢測設備的發展,正是讓健康監測更便利、更貼近日常生活。
秀傳醫療體系中部院區總院長黃士維強調,秀傳長期投入臨床研究與醫學創新,具備臨床試驗資源及標準化作業流程,這次擴大和「聿新生技」合作,將透過嚴謹臨床驗證,評估產品性能、準確度及實際應用表現,協助台灣優質醫材建立科學證據,提升產品品質與國際市場競爭力。
聿新生技總經理涂耀仁指出,雙方從2022年起合作,聿新生技持續投入檢測技術研發,已把膽固醇檢測時間從原本150秒縮短到15秒,大幅提升檢測效率,並持續優化三酸甘油脂檢測技術,朝整合五項生理指標的居家健康監測設備發展。目前聿新血糖機已累積拓展50多個國家的市場經驗,未來將持續布局中東等海外市場,並將在11月份首度參加德國醫療展,以展現台灣醫材研發與製造實力。
秀傳醫療體系試驗研究受試者保護中心(HRPC)顧問蔡述信博士強調,醫材創新不能只追求功能與速度,更必須兼顧安全性、有效性及受試者權益。此次合作將依循人體研究倫理及受試者保護機制,透過嚴謹的研究設計、風險管理與品質監測,確保臨床試驗結果具備科學性與可信度。
本次合作也將因應歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)等國際規範,強化產品臨床證據與品質管理。未來,秀傳醫療體系與聿新生技將持續深化產醫合作,讓創新醫材在安全、有效及符合法規的基礎上加速接軌國際,為慢性病患者、高齡族群及一般民眾提供更多元、便利的居家健康管理選擇。
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