從技術認證到市場落地　陞醫生技改寫台灣外泌體國際版圖

【創新聞記者陳光蘊／採訪報導】從CBE「原料創芯獎」、6項產品取得中國大陸妝字號，到INCI、歐盟CPNP、日本JCI及Halal清真認證；陞醫生技正試圖把台灣外泌體研發，從單一美容原料推向可量產、可驗證、可追溯的國際技術平台。然而，中國美容市場從來不缺新成分與熱門概念，真正的考驗不是能否進場，而是能否在功效證據、法規合規、成本控制與品牌信任之間，建立不容易被複製的競爭壁壘。

一項美容原料獲獎，可以帶來多少市場價值？答案不只取決於獎項光環，更在於技術能否完成法規審查、穩定量產、進入配方，最後轉化為消費者願意持續購買的產品。陞醫生技ExoGiov®愛奇芙®「生化脈衝外泌體技術」，於2026中國美容博覽會（CBE）獲頒「原料創芯獎」，旗下外泌體原液安瓶、養髮液、精華液、面霜、眼霜及安瓶精華等6項產品，也取得中國大陸妝字號。這不只是台灣生技研發被看見，更象徵陞醫已由實驗室技術，向法規合規與市場商品化跨出關鍵一步。但必須清楚指出，取得妝字號代表產品取得進入化妝品市場的法規資格，並不等同醫療療效獲得核准。外泌體應用若涉及帕金森氏症、乾眼症、卵巢早衰等疾病治療，仍屬藥物或醫療產品開發範疇，必須經過完整的臨床試驗與主管機關審查，不能與美容保養品的功效資料混為一談。這條界線看似保守，實際上正是生醫產業走向國際不可迴避的專業底線。

 從被動提取走向功能設計　外泌體競爭進入平台戰

外泌體被視為細胞間傳遞訊息的重要載體，近年迅速成為再生醫學與美容保養市場的熱門題材。然而，外泌體產業要跨越的障礙，從來不只是「能不能做出來」，還包括來源安全、批次一致性、活性穩定、保存運輸、功能驗證及法規分類。陞醫生技董事長謝儒生指出，公司透過AI驯動生化脈衝技術平台，精準控制miRNA等條件，引導細胞產生具特定功能特性的外泌體，目前已開發30多種功能導向外泌體。這項技術受到CBE評審關注的關鍵，在於外泌體開發思維由「被動提取」走向「主動功能設計」。如果能進一步證明不同批次間具有穩定的一致性，並建立功能、劑量與生物作用之間的明確關係，陞醫所擁有的就不只是一項原料，而是一座可以持續延伸不同應用的技術平台。單一產品可能被市場取代，平台能力卻有機會形成長期競爭壁壘。

 非人源、常溫保存　破解產業化兩道難題

外泌體商業化長期面臨兩項現實問題：來源法規與冷鏈成本。陞醫的生化脈衝外泌體採用SPF雞胚胎間質來源細胞，避開部分國際市場對人源成分的疑慮；同時建立常溫保存能力，降低原料在跨境運輸、倉儲及終端配方使用上的門檻。對OEM、ODM及國際品牌而言，這些條件甚至可能比實驗室中的單點高效數據更重要。因為任何生醫原料若必須依賴高成本冷鏈，或無法確保長途運輸後的品質一致性，即使技術亮眼，也難以進入大規模供應鏈。陞醫公布資料顯示，相關原料已完成光毒性、致敏性、急性毒性及28天重複毒性等檢測，純度達99.99%，並取得INCI、Halal清真認證，累積論文、專利及第三方驗證資料。2026年推出的「外泌體溯源履歷」，更涵蓋原料來源、製程、品質檢測等50多項資料。這代表市場競爭正由「誰先喊出外泌體」進入「誰能證明外泌體從哪裡來、如何製造、如何保存，以及每一批是否一致」的新階段。

 功效數據亮眼　仍須接受科學尺度檢驗

依陞醫提供的研究資料，生化脈衝外泌體可促進第一型、第三型膠原蛋白及彈性蛋白相關表現；人體功效評估顯示，使用28天後，肌膚彈性、緊緻與光澤等指標均有改善。在育髮應用方面，細胞試驗顯示，其促進毛囊細胞增殖及相關基因表現可達米諾地爾的1.46倍，人體功效資料則呈現97％有效性。這些成果具有市場吸引力，但專業解讀仍須回到研究設計，包括受試人數、對照組設置、統計方法、評估指標及追蹤時間。尤其細胞試驗中與米諾地爾的比較，不能直接推論為人體治療效果優於米諾地爾；化妝品的育髮、養髮訴求，也不能取代落髮疾病的診斷與治療。生醫品牌真正的可信度，不是把數字說得最大，而是把證據的適用範圍說得足夠清楚。

 進入中國不是終點　而是闖入競爭最激烈的試煉場

中國大陸是全球重要的美容消費市場之一，但同時也是新品迭代快速、行銷成本高昂、價格競爭激烈的紅海。從胜肽、玻尿酸、膠原蛋白到外泌體，任何明星成分一旦形成熱度，供應者便可能快速增加，同質化與價格戰隨之而來。因此，6項產品取得妝字號固然是重要市場門票，卻不代表產品已取得商業成功。接下來仍須面對通路成本、品牌教育、消費者信任、仿效競爭及法規持續變動等多重挑戰。陞醫若只把外泌體當成新的美容成分，最終仍可能被捲入價格紅海；若能以AI生化脈衝技術、功能導向設計、安全資料、功效驗證及溯源履歷，建立一套可供國際品牌採用的原料標準，則有機會從銷售終端產品，進一步走向技術授權、原料供應及OEM／ODM平台服務。這也是此次獲獎更深層的產業意義：台灣生技業者能否從替別人製造產品，進一步成為定義原料、輸出技術與建立規格的人。

 國際化不是多拿幾張證書　而是建立可被信任的共同語言

從2021年取得國際化妝品原料INCI認證，2024年入選雅詩蘭黛全球前五大跨世代創新化妝品原料並獲國家新創獎，到完成歐盟CPNP登錄、收錄於日本JCI化妝品成分清單，再到Halal清真認證、中國市場准入及CBE獲獎，陞醫逐步補齊全球市場需要的法規與技術拼圖。然而，證書本身不是護城河，背後代表的品質系統、批次管理、資料透明與持續驗證，才是國際客戶真正採購的理由。我認為，陞醫此次跨出的重要一步，不只在於取得中國市場門票，而是開始證明台灣外泌體技術具有從研發、驗證、法規到商品化的整合能力。下一階段若能持續累積更大規模、可重複且經同儕檢視的研究資料，清楚區隔化妝品與醫療應用，並把技術優勢轉化為國際供應鏈的共同標準，才可能真正走出美容市場的短期風潮。獲獎能讓世界看見一項技術；唯有科學證據、法規紀律與商業能力同時到位，才能讓這項技術留在世界市場。