新藥 Jascayd 獲沙烏地阿拉伯核准 用於治療特發性肺纖維化
沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)於近日批准了新藥 Jascayd(學名 nerandomilast)的註冊,用於治療成人特發性肺纖維化患者。這項核准是經過對藥物有效性、安全性及品質的全面評估後所做出的決定。
特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)是一種病因不明、持續惡化的慢性肺部疾病,其特點是肺部組織會逐漸硬化、結疤,導致患者呼吸困難,嚴重影響生活品質。由於這種疾病的罕見性與嚴重性,Saudi Food and Drug Authority 早前已將 Jascayd 列為其「孤兒藥計畫」下的藥物。
Jascayd 的作用機制是透過抑制肺部的 PDE4B 酵素來發揮療效,進而減少引發纖維化的生長因子及炎症指標。臨床試驗結果顯示,相較於安慰劑組,Jascayd 能有效減緩患者肺功能喪失的速度,為這種難治疾病的患者帶來新的治療選擇。
參考來源
新藥 Jascayd 在沙烏地阿拉伯獲准用於治療哪種疾病?
沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SFDA)於近日批准了新藥 Jascayd(學名 nerandomilast)的註冊,該藥物將用於治療成人特發性肺纖維化患者。特發性肺纖維化是一種病因不明、持續惡化的慢性肺部疾病,會導致肺部組織硬化、結疤,進而引發呼吸困難。Jascayd 透過抑制肺部的 PDE4B 酵素來減少引發纖維化的生長因子及炎症指標,臨床試驗顯示能有效減緩患者肺功能喪失的速度。
Jascayd 的作用機制是什麼?
Jascayd 的作用機制是透過抑制肺部的 PDE4B 酵素,進而減少引發肺部纖維化的生長因子及炎症指標。
為什麼 Jascayd 會被列為「孤兒藥計畫」下的藥物?
由於特發性肺纖維化是一種罕見且嚴重的疾病,Saudi Food and Drug Authority 早前已將 Jascayd 列為其「孤兒藥計畫」下的藥物。