日本政府正積極推動製藥產業發展,視其為國家成長與核心產業。為確保產業真正蓬勃發展並具備全球競爭力,日本醫療政策機構等單位強調,將「病患與民眾參與」(Patient and Public Involvement, 簡稱 PPI)融入藥品研究開發至關重要。此舉不僅能應對美國等國際市場變動帶來的挑戰,也能有效解決藥品上市延遲等問題。

病患與民眾參與(PPI)在藥品開發中扮演多重關鍵角色。首先,它能將病患與公民的實際生活經驗,有效轉化為藥品療效評估指標,確保新藥研發更能貼近使用者需求。其次,透過持續對話,PPI 有助於提升臨床試驗的受試者招募效率,並降低試驗期間的退出率。最後,長期且透明的病患參與過程,能夠增進公眾對藥品研發的理解與信任,對於新藥的接受度也將有所提升。

為有效落實 PPI,日本醫療政策機構建議,需要推動兩大核心措施。其一,是為非組織團體成員的個人提供更易於參與的機會,包含提供適當的報酬與費用補助,以降低參與門檻。其二,則需為研究人員提供更多學習與實踐 PPI 的培訓機會,讓他們能掌握如何有效與病患溝通及合作。

此外,日本醫療政策機構認為,推動 PPI 的基礎建設不應僅由個別研究團隊承擔,而應由國家政府與中立的非營利組織共同支持。同時,建立跨部會的推動體系也刻不容緩,將 PPI 整合至整體科學、技術與創新政策的框架中,而不僅限於藥物探索階段。這些政策建議已於 2026 年 6 月 30 日由日本醫療政策機構發布。日本經濟新聞社更在 10 月 27 日刊登了日本醫療政策機構資深經理栗田駿一郎的文章,進一步呼籲製藥產業應積極納入病患聲音。

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