日本新藥昨日宣布，已與田邊三菱製藥簽訂獨家轉授權協議，將負責在日本市場銷售用於治療特定淋巴瘤的新藥 loncastuximab tesirine（MT-2111）。此款藥物已於昨日正式向日本當局申請上市許可。

loncastuximab tesirine（MT-2111）是一款「首創」（first-in-class）的抗 CD19 抗體藥物複合體，最初由 ADCT 公司開發。美國食品藥品監督管理局（美國FDA）早在 2021 年 4 月就已加速批准該藥物在美國上市，適用於治療至少接受過兩種全身性治療後復發或難治的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。

田邊三菱製藥於 2022 年 1 月與 ADCT 簽訂了授權協議，取得 loncastuximab tesirine（MT-2111）在日本的開發與商業化權利。依據協議內容，田邊三菱製藥將持續主導該藥物的開發進程，並負責取得上市許可。

此次 loncastuximab tesirine（MT-2111）在日本提出的上市許可申請，主要依據針對日本 r/r DLBCL 病患進行的 MT-2111-A-101 臨床試驗結果，並結合海外試驗數據。日本新藥與田邊三菱製藥則於上週五達成轉授權協議，由日本新藥負責此藥物在日本的獨家銷售。

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