日本藥廠武田藥品工業(Takeda Pharmaceutical Company)於本月15日宣布,其研發的新型藥物Obexaporexone已在日本國內上市,用於治療第一型猝睡症(Narcolepsy Type 1, NT1)。這款藥物是首個Orexin 2受體(OX2R)選擇性活化劑,能直接針對疾病成因,而非僅管理症狀。

根據武田藥品工業的說明,Obexaporexone是由該公司日本研究所研發,並在全球進行了包括FirstLight和RadiantLight在內的多項三期臨床試驗,證明其療效與安全性。該藥物的製造銷售申請於今年3月4日提交給日本厚生勞動省(負責醫療衛生與勞動事務的政府部門),並已於8月24日獲得批准。

第一型猝睡症是一種慢性且罕見的神經疾病,其主要成因是腦部負責維持清醒的Orexin物質缺乏。患者常在白天出現過度嗜睡、猝倒症(指在情緒激動時突然喪失肌肉張力而跌倒)以及夜間睡眠中斷等症狀,這些問題可能持續24小時,嚴重影響日常生活。由於診斷困難,許多患者平均需要超過10年才能確診。

Obexaporexone的建議用法是成人每日口服1毫克兩次,首次劑量於起床時服用,第二次則在3至5小時後。若患者對藥物耐受良好但療效不足,劑量可增至每日兩次2毫克。目前,Obexaporexone在日本是唯一獲批直接治療第一型猝睡症本身,而非僅控制其個別症狀的藥物。

武田藥品工業日本區製藥事業部第二事業部主管大山尚貢表示,公司致力於解決未被滿足的醫療需求,能將源自日本研究所的科學成果帶給日本患者,具有重要意義。他強調,將確保該藥物穩定供應給有需要的患者,並與醫療專業人員及病友團體合作,共同促進對疾病的理解,以實現更準確的診斷與治療,進一步推動日本醫療的發展。

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