日本核准新型第一型猝睡症藥物 武田藥品Obexaporexone上市
日本核准哪種藥物治療第一型猝睡症?
日本藥廠武田藥品工業研發的新型藥物Obexaporexone已於10月15日在日本上市,用於治療第一型猝睡症。此藥物是首個Orexin 2受體選擇性活化劑,能直接針對疾病成因。Obexaporexone的製造銷售申請於今年3月4日提交給日本厚生勞動省,並於8月24日獲得批准。建議成人每日口服1毫克兩次,若療效不足可增至每日兩次2毫克。
日本藥廠武田藥品工業(Takeda Pharmaceutical Company)於本月15日宣布,其研發的新型藥物Obexaporexone已在日本國內上市,用於治療第一型猝睡症(Narcolepsy Type 1, NT1)。這款藥物是首個Orexin 2受體(OX2R)選擇性活化劑,能直接針對疾病成因,而非僅管理症狀。
根據武田藥品工業的說明,Obexaporexone是由該公司日本研究所研發,並在全球進行了包括FirstLight和RadiantLight在內的多項三期臨床試驗,證明其療效與安全性。該藥物的製造銷售申請於今年3月4日提交給日本厚生勞動省(負責醫療衛生與勞動事務的政府部門),並已於8月24日獲得批准。
第一型猝睡症是一種慢性且罕見的神經疾病,其主要成因是腦部負責維持清醒的Orexin物質缺乏。患者常在白天出現過度嗜睡、猝倒症(指在情緒激動時突然喪失肌肉張力而跌倒)以及夜間睡眠中斷等症狀,這些問題可能持續24小時,嚴重影響日常生活。由於診斷困難,許多患者平均需要超過10年才能確診。
Obexaporexone的建議用法是成人每日口服1毫克兩次,首次劑量於起床時服用,第二次則在3至5小時後。若患者對藥物耐受良好但療效不足,劑量可增至每日兩次2毫克。目前,Obexaporexone在日本是唯一獲批直接治療第一型猝睡症本身,而非僅控制其個別症狀的藥物。
武田藥品工業日本區製藥事業部第二事業部主管大山尚貢表示,公司致力於解決未被滿足的醫療需求,能將源自日本研究所的科學成果帶給日本患者,具有重要意義。他強調,將確保該藥物穩定供應給有需要的患者,並與醫療專業人員及病友團體合作,共同促進對疾病的理解,以實現更準確的診斷與治療,進一步推動日本醫療的發展。
參考來源
第一型猝睡症的主要成因是什麼?
第一型猝睡症的主要成因是大腦負責維持清醒的Orexin物質缺乏。這是一種慢性且罕見的神經疾病,患者常出現白天過度嗜睡、猝倒症及夜間睡眠中斷等症狀。
Obexaporexone在日本的建議用法為何?
Obexaporexone的建議用法是成人每日口服1毫克兩次,首次劑量於起床時服用,第二次則在3至5小時後。若患者對藥物耐受良好但療效不足,劑量可增至每日兩次2毫克。
Obexaporexone與其他猝睡症治療藥物有何不同?
Obexaporexone是日本國內唯一獲批直接治療第一型猝睡症本身,而非僅控制其個別症狀的藥物。它作為首個Orexin 2受體選擇性活化劑,直接針對疾病的根本成因。