為強化歐洲食品自主供應與產業領導地位，丹麥生技公司 21st.BIO A/S 於昨日（2026年11月12日）宣布，已向歐盟提交旗下 BLG Essential+ 產品的「新穎食品」（Novel Food）上市許可申請。該公司呼籲歐洲監管機構，應為具備明確特性且與天然成分相同的食品蛋白質，提供更快速的上市途徑。

BLG Essential+ 是一種透過精準發酵（precision fermentation）技術生產的牛乳β-乳球蛋白（bovine beta-lactoglobulin，簡稱 BLG）。精準發酵是利用微生物作為細胞工廠，生產特定蛋白質或其他分子的技術。BLG 是乳清蛋白中的主要蛋白質，以其高品質胺基酸組成和多功能性而備受重視。21st.BIO 強調，BLG Essential+ 是牛乳中最佳蛋白質的複製品，能有效補充傳統乳製品供應。

這項技術早於 2025 年 10 月已獲美國市場的銷售許可。若 BLG Essential+ 能獲歐洲食品安全管理局（EFSA）批准，將有助於歐洲以更節約資源的方式生產乳蛋白，並緩解當地乳清蛋白市場的供應限制。21st.BIO 認為，歐洲在精準發酵領域具備科學基礎、企業實力及工業傳統，有潛力引領全球食品生產。

21st.BIO 的共同創辦人兼執行長 Thomas G. Schmidt 表示，歐洲需要一個在地市場，讓經過工業驗證的技術能從實驗室走向歐洲境內建造的發酵工廠。他指出，一個可預期且以科學為基礎的上市途徑，能強化糧食韌性、吸引產業投資，並確保歐洲的創新能在歐洲本地商業化。該公司亦強調，BLG Essential+ 的生產平台是由 Novonesis 歷經數十年開發精進，再由 21st.BIO 進一步發展，並採用已在日本食品發酵中沿用數世紀的「米麴菌」（Aspergillus oryzae）微生物進行生產，安全性已獲充分驗證。

21st.BIO 的應變與法規事務長 José Arnau 強調，透過先進基因組分析，監管機構能更精確地評估菌株層級的安全性。對於那些已獲驗證的平台，且能生產與自然界成分相同的蛋白質，其監管要求應更簡化、安全評估更直接且快速。該公司認為，若歐盟能提供更明確的審批時間表，將有助於吸引大量投資，在歐洲各地建立工業生產設施並創造更多就業機會。

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