根據 Nelson Advisors 的預測，歐洲中低端市場（lower mid market）的醫療科技（MedTech）、醫療人工智慧（Health AI）領域，正經歷從早期風險投資驅動的擴張，轉向注重資本效率、監管壁壘及現金流的「大整頓」階段。該市場的中低端企業，通常指營收介於 500 萬至 5,000 萬歐元、企業價值介於 2,500 萬至 2.5 億歐元之間的公司，預計在 2027 年將面臨顯著的結構性轉變。

私募股權基金（private equity funds），即專門投資非上市公司或將上市公司私有化的基金，正積極湧入此市場。2025 年上半年，歐洲醫療與生命科學領域的交易額已達 318 億歐元，其中私募股權的收購活動較去年同期大幅增長 276%，投資總額達 296 億歐元。歐洲健康科技的平均交易價值也從 2022 年初的 1,360 萬美元，增長至 2026 年初的 4,660 萬美元，預計 2027 年將進一步提升至 5,000 萬至 5,500 萬美元，顯示該市場已成為歐洲交易量的主力。

到了 2027 年，歐盟的監管框架將迎來全面交會，包含《EU Artificial Intelligence Act》（歐盟人工智慧法案）、《醫療設備法規》（EU Medical Device and In Vitro Diagnostic Regulations，MDR/IVDR）以及《European Health Data Space》（歐洲健康數據空間）。尤其是醫療設備中的 AI 系統，若被歸類為高風險 AI，需符合嚴格的第三方合格評定。對於高風險 AI 的合規期限，獨立的 Annex III 系統將於 2027 年 12 月 2 日到期。

企業為因應這些法規，在 2027 年進行再資本化、再融資或退出時，必須準備整合 MDR 技術文件與《EU Artificial Intelligence Act》Annex IV 要求的完整技術文件。這些文件須證明具備偏見緩解框架、自動稽核記錄、數據血緣追溯、可驗證的人為監督介面，以及上市後的持續漂移遙測。若未能升級其品質管理系統（QMS），將嚴重影響企業在機構盡職調查中的估值。

資金流向也將產生變化。操作工作流程平台、企業互通中介軟體以及防禦性醫療科技平台將受到青睞，而非未經驗證的診斷軟體。環境臨床 AI（Ambient clinical AI），即利用 AI 自動生成臨床筆記、結構化診斷結果與建議管理計費代碼的軟體，因能顯著減少醫護人員 2 到 3 小時的工作時間，將成為增長最快的軟體類別。預計該領域將在 2027 年快速整合，形成 5 到 6 個泛歐洲平台。

相較之下，獨立的單一適應症診斷軟體與單一療法數位治療（digital therapeutics，DTx）的估值將面臨壓力。數位治療將逐漸轉向與製藥商及遠距病患監測（RPM）平台合作的混合 B2B 模式，甚至被大型製藥公司收購或整合到遠距病患監測與臨床管理套件中。診斷影像 AI 的資本配置也將集中於多模態平台與企業臨床協調器。

然而，市場也面臨多重挑戰，包括各國政府採購的碎片化，例如英國的國民保健署（NHS）與德國、法國的多支付者社會健康保險系統。此外，德國《DiGA》框架要求應用程式的報銷價格至少 20% 需與實際效果掛鉤，而法國 PECAN 框架則偏好遠距監測平台，對獨立數位治療則因缺乏臨床數據而多數拒絕，這些都凸顯了不同國家間健康技術評估與報銷政策的差異。

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