美國 BioCardia 心臟細胞療法 日本監管審批邁大步
美國生技公司 BioCardia Inc. 於日前宣布，其用於治療虛血性心衰竭的「CardiaAMP 細胞治療系統」已完成在日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）的必要申請程序。此舉標誌著該療法在日本市場獲得核准與商業化的一項重要進展。
根據時事通信社報導，BioCardia Inc. 於上週六（11月6日）對外發布這項消息。CardiaAMP 細胞治療系統旨在為虛血性心衰竭患者提供一種微創式的導管自體細胞療法。自體細胞療法（autologous cell therapy）是指使用患者自身細胞進行治療，以避免免疫排斥反應。
此次與醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）完成的程序，是 CardiaAMP 系統在日本取得上市許可的關鍵一步，可望讓更多日本患者未來能有新的治療選擇。
參考來源
-
韓国の美容医療、「アプリで探す」の次は「納得して決める」へ...「メディヒム」、日本人向け美容医療サポートプラットフォー…（プレスリリース・ニュースリリース配信シェアNo.1｜PR TIMES）
-
○細胞治療に関し日本での規制当局の承認に向け前進＝バイオカーディア〔ＧＮＷ〕（時事通信ニュース）
-
細胞治療に関し日本での規制当局の承認に向け前進＝バイオカーディア〔GNW〕（時事通信）（Yahoo!ファイナンス）
-
聖心美容クリニック牧野陽二郎医師が、韓国発の国際美容医療学会「ICLAS」の日本アンバサダーに就任｜韓国の美容医療と日本…（プレスリリース・ニュースリリース配信シェアNo.1｜PR TIMES）
BioCardia 的心臟細胞療法在日本取得哪些進展？
美國生技公司 BioCardia Inc. 的「CardiaAMP 細胞治療系統」已完成在日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）的必要申請程序。此系統用於治療虛血性心衰竭，是一種微創式的導管自體細胞療法，利用患者自身細胞避免免疫排斥。完成此程序是該療法在日本取得上市許可的關鍵一步，預計將為日本患者提供新的治療選擇。
CardiaAMP 細胞治療系統是什麼？
CardiaAMP 細胞治療系統是一種用於治療虛血性心衰竭的微創式導管自體細胞療法。它使用患者自身的細胞來進行治療，以減少免疫排斥的風險。
BioCardia 在日本的下一步計畫是什麼？
BioCardia Inc. 在完成日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）的必要申請程序後，下一步是尋求該療法在日本市場的上市許可與商業化。這將使更多日本患者能獲得此項新的治療選擇。
