韓國製藥公司 Hanmi Pharmaceutical 自主研發的首款 GLP-1 減重藥 Eppe(efpeglenatide),預計將於 10 月 29 日在韓國部分醫療機構開放處方。該藥物已於 10 月 7 日獲得韓國食品醫藥品安全處的上市批准,成為韓國第 45 款國產新藥,也是首個本土研發的 GLP-1 減重治療藥物。

Eppe 是一種 GLP-1 受體促效劑(GLP-1 receptor agonist),簡單來說,它能模擬人體腸道分泌的一種天然荷爾蒙 GLP-1,進而刺激胰臟分泌胰島素,並延緩胃部排空,增加飽足感,達到抑制食慾和控制體重的效果。這款每週注射一次的藥物,適用於肥胖或過重但無糖尿病的成年人,作為搭配飲食控制和運動的慢性體重管理輔助治療。

根據針對 448 名韓國肥胖成年人進行的三期臨床試驗中期數據,病患在接受 Eppe 治療 40 週後,體重平均減輕了 9.75% 至約 10%,相較之下,安慰劑組僅減輕 0.89%。約有 75% 的病患體重至少減輕了 5%。Hanmi Pharmaceutical 強調,Eppe 的所有生產過程將在平澤市的 Hanmi Bio Plant 進行,並擁有專為韓國病患設計的臨床數據,這將成為其相對於進口藥物的潛在優勢。

Eppe 的上市將挑戰目前由美國禮來(Eli Lilly)的替爾泊肽(Mounjaro)和丹麥諾和諾德(Novo Nordisk)的司美格魯肽(Wegovy)主導的全球減重藥物市場。在價格方面,Eppe 首月療程的供應價格約為 13 萬韓元(約 98 美元),相較於替爾泊肽(最低劑量四週約 27 萬韓元)和司美格魯肽(略高於 20 萬韓元),Eppe 據稱具有價格優勢。然而,在減重效果上,Eppe 40 週平均減重約 10%,而司美格魯肽在 68 週內平均減重 14.9%,替爾泊肽在 72 週內更高達 20.9%。專家提醒,由於各藥物的臨床試驗設計存在差異,難以直接比較其效力。

此外,韓國藥廠 Daewon Pharmaceutical 也積極投入減重藥物研發,將於 10 月 25 日至 28 日在美國紐奧良舉行的 AAPS PharmSci 360 會議上,發表其口服司美格魯肽藥物 DW5324 的臨床前與人體藥物動力學研究結果。該公司預計在 2027 年申請第一期臨床試驗,並計劃尋求全球藥廠的授權合作。這些發展顯示韓國製藥業在競爭激烈的減重藥物市場中,正持續投入創新與研發。

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