小羅伯特·肯尼迪動搖疫苗科學 美醫療體系信任面臨危機
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導根據倫敦政治經濟學院歐洲政治部落格（LSEEuropeanPolitics，一份致力於連結學術研究、政策討論與公共辯論的學術平台）的分析，美國衛生與公眾服務部部
美國食品藥物管理局
美國食品藥物管理局最新相關新聞報導，由 LIFE 生活網彙整。
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默克口服膽固醇新藥Lipfendra獲美FDA核准 高風險患者添新選
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於週一批准默克藥廠（Merck）研發的首款口服藥Lipfendra，為高風險膽固醇患者提供新的治療選擇。據《洛杉磯時報》報導，這款非針
憂鬱症治療卡關？醫解析腦刺激治療新選擇
【健康醫療網／記者陳靖安報導】憂鬱症治療是一段漫長歷程，有些患者即使持續接受藥物治療與門診追蹤，仍反覆出現情緒低落、失眠、焦慮、提不起勁及負面想法等症狀，不僅影響工作、學業與人際關係，也讓家屬感到焦急
美國食品藥物管理局簡化藥廠註冊程序 強化海外供應鏈監管
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日提出一項新草案，旨在簡化分散式藥品製造網絡的註冊程序，同時擴大對向美國醫藥市場供應原料的海外設施監管。此舉預計將使創新藥廠能更有效率
美國FDA提案改採醫材電子標籤 業界法規負擔可望減輕
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日提出一項重大提案，擬允許多數醫療器材製造商採用電子標籤，取代現行的紙本說明書。這項變革預計將有效減輕醫療器材產業的法規遵循負擔，並代
別再把粽子放到明年端午節 醫：出現5異狀應馬上丟掉
許多家庭的冰箱冷凍櫃裡，常會出現放了半年、一年甚至放到下一個端午節的陳年肉粽。示意圖：截自freepik許多家庭的冰箱冷凍櫃裡，常會出現放了半年、一年甚至放到下一
美國食品藥物管理局AI醫療設備指引草案 強調風險管理與監管變革
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於2025年發布一份針對人工智慧（AI）醫療設備的指引草案，這標誌著監管機構在處理會隨時間演變的軟體方面，採取了新的監管方針。這份非強制
美國食品藥物管理局核准新型防曬成分 逾25年來首例
商傳媒｜吳承岳／台北報導美國食品藥物管理局（FDA）於週二（9日）核准了一款新型防曬成分bemotrizinol在美國市場使用，這是該機構逾25年來首次核准防曬產品中的新成分。這項核准預計將為
胰臟癌治療迎進展！新藥臨床試驗顯示患者存活期延長 研究結果獲臨床關注
【健康醫療網／記者黃嫊雰外電報導】胰臟癌素有「癌王」之稱，由於早期症狀不明顯，患者確診時多已晚期，加上治療選項有限，患者預後通常並不理想，長期以來五年存活率僅10%左右。不過，近期一項實驗性標靶新藥的
阿斯特捷利康乳癌新藥審查延宕 外部顧問委員會投票未過
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導阿斯特捷利康（AstraZeneca）開發的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）camizestrant，在美國食品藥物管理局（美國食品藥物管理局）的審查過程中遭
魚類重金屬超標50倍！醫師警告：吃錯魚恐中毒
家醫科醫師李思賢在個人網站發表研究指出，魚類重金屬污染問題比民眾想像中嚴重。魚類可能含有鎘、鉛、砷和多氯聯苯等有害物質，但在日常飲食風險評估中，汞是最需要優先注意的重金屬。李思賢說明，
美國食品藥物管理局高層頻繁異動 流感疫苗審查與藥品協商受矚目
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近期經歷一波高層人事變動。繼上週美國食品藥物管理局局長MartyMakary和藥品評估與研究中心（CDER）代理主任Tracy
中國電子煙管制助非法產品湧美 美國官員警告健康國安危機
商傳媒｜方承業／綜合外電報導隨著中國於2022年禁止加味電子煙銷售，大量非法中國製電子煙產品湧入美國市場，引發美國官員對公眾健康及國家安全的嚴峻警示。根據《TheDailyCaller》報
美國FDA藥品中心代理主任異動 曾審查COVID疫苗官員去職
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）藥品中心代理主任TracyBethHoeg已遭撤換其職務，此為該重要監管機構近期一系列人事變動中的最新一例。Hoeg曾深度參與
美國FDA藥品審批高層異動頻繁 Tracy Beth Høeg去職引發關注
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）的領導層近期持續動盪。主管非處方藥與處方藥審批的藥品評估與研究中心（CDER）代理主任Dr.TracyBethHøeg已於上週五（
冷凍減脂原理與效果：非侵入式塑身術助減局部脂肪
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導冷凍減脂（Cryolipolysis）作為一種非侵入性的體態雕塑技術，其科學原理與實際成效日益受到關注。這種透過控制冷卻來選擇性破壞皮下脂肪細胞的技術，並非減重方式
美國FDA局長任期動盪後請辭 監管爭議引發關注
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FoodandDrugAdministration,FDA）局長MartyMakary預計於週二（5月12日）請辭，結束其僅13個月的
美國FDA局長Makary請辭 川普總統任命代理人
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）局長MartyMakary已於本週二提出辭呈，美國總統唐納·川普透過社群媒體平台真實社交（TruthSocial）宣布了此項人事變動
美國FDA核准部分風味電子煙上市 傳因川普施壓
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於上週二（5月6日）批准了GlasInc.公司生產的四款風味電子煙上市。這些產品的行銷許可附帶嚴格條件，要求必須透過政府核發的身份
GLP-1 藥物減重、心臟、成癮皆見效：長期副作用與健康成本引關注
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導新型注射型藥物GLP-1受體促效劑（GLP-1receptoragonists）近年來因其在體重管理上的顯著效果而廣受關注，研究也陸續指出其對心血管健康與成
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