Cogent Biosciences (COGT) 新藥申請獲FDA受理 投資前景與風險並存
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導生技製藥公司CogentBiosciences(COGT)旗下的新藥bezuclastinib，近期獲得美國食品藥物管理局（FDA）受理其新藥申請（NDA），用於治療非侵入性全身性肥大細胞增生症（NonAdvancedSystemicMastocytos
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FDA受理Cogent Biosciences新藥申請 Bezuclastinib後市受矚
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於今日稍早，已正式受理生技公司CogentBiosciences的新藥申請（NewDrugApplication,NDA），針對其藥物bezuclastinib用於治療「非晚期系統性肥大細胞增生症」（Non-AdvancedS
新藥 Cebranopadol 提交 FDA 審查 望成急性疼痛療法新選項
藥廠AdneurisTherapeutics近日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了新藥申請（NDA），尋求其試驗性藥物cebranopadol獲准用於治療成人中度至重度急性疼痛。此舉是藥物上市前的關鍵一步，FDA（美國食品藥品監督管理局）負責評估新藥的安全與療效，以決定是否核准上市
Lupin 藥廠學名藥獲美國 FDA 核准 取得 180 天獨家權
印度製藥大廠Lupin藥廠（Lupin）日前宣布，其針對10毫克Amifampridine藥片提出的簡明新藥申請（ANDA）已獲得美國食品藥品監督管理局（USFDA）的核准。此舉意味著該學名藥可在美國市場銷售。根據《MedicalDialogues》報導，這款10毫克Amifa