商傳媒|康語柔/綜合外電報導

根據 Indexbox Marketing Ltd(IndexBox)於今日稍早發布的市場報告,全球大麻藥物市場正從過去利基型的植物性產品,轉型為受嚴格法規管制且具備實證基礎的醫藥類別。報告預估,隨著更多臨床試驗成果公布、新藥核准以及醫師接受度提升,全球大麻藥物市場規模將從2025年的12億美元,成長至2035年的約34億美元,複合年均成長率(CAGR)達14.2%。

目前,該市場以美國食品藥物管理局(FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)已核准的少數大麻素藥物為主,但產品組合正持續擴大。然而,由於嚴格的臨床試驗要求、GMP生產標準以及複雜的受管制物質供應鏈,市場進入門檻仍高。目前需求主要集中在北美洲與歐洲,這些地區在大麻衍生藥物的法規路徑最為完善;而亞太地區與拉丁美洲等新興市場,也正透過試點計畫與初期核准逐步開放。

推動市場成長的關鍵因素,包含現有核准適應症範圍的擴大、具備更佳藥物動力學的合成大麻素開發,以及國際法規的逐步協調。此外,人口高齡化、慢性病盛行率增加,與大麻素療效的證據累積,亦是需求上升的主因。反之,高昂的研發成本、有限的保險給付,以及部分地區的社會污名,則是大麻藥物市場發展的潛在限制。

在治療領域方面,慢性疼痛管理預計佔大麻藥物市場的35%,主要受鴉片類藥物危機以及對非成癮替代品需求所驅動。神經系統疾病(如癲癇、多發性硬化症、痙攣)則佔30%,此領域已有 Epidiolex 和 Sativex 等已核准藥物,市場將隨適應症拓展至其他癲癇症候群與妥瑞氏症而持續擴大。腫瘤支持性照護(如噁心、食慾刺激)約佔20%,精神疾病(如焦慮、創傷後壓力症候群、憂鬱症)雖目前佔比最小,僅10%,卻是成長最快的領域,預計至2035年將有數個三期臨床試驗成果公布並取得核准。發炎與自體免疫疾病則為新興領域,佔5%。

區域市場方面,北美洲因其完善的臨床試驗基礎設施、美國食品藥物管理局的核准,以及美國與加拿大進步的法規框架,預計將佔全球市場的45%份額,居於領先地位。歐洲則以30%的佔比位居第二大市場,英國、德國等多國已核准相關產品,且在歐盟框架下法規協調加速。亞太地區(佔12%)與拉丁美洲(佔8%)為新興市場,澳洲、泰國、日本與巴西、阿根廷、哥倫比亞等國正逐步放寬法規並推動臨床試驗。中東與非洲市場最小,但以色列與南非在醫療大麻領域已有顯著進展。

至2035年,大麻素藥物的獲准數量預計將從目前的少數產品增加到十多種。隨著產業持續轉型,從傳統植物性產品邁向以證據為基礎的醫療應用,全球大麻藥物市場的擴張趨勢已確立。