美國FDA警告網購減肥針劑風險 恐含不明成分致嚴重副作用
美國食品藥物管理局(FDA)近日向消費者發出嚴正警告,呼籲民眾提防在網路上購買未經核准的減肥注射藥品。這些來路不明的藥品恐含有不確定成分,並可能導致用藥錯誤、受到污染或藥量不一致等風險。
FDA 指出,網購的減肥針劑可能導致嚴重健康問題,例如患者因測量錯誤而注射了預期劑量的 5 到 20 倍,引發嘔吐、腹痛、昏厥及脫水,部分患者甚至需要住院治療。造成劑量錯誤的原因包括毫克(mg)、毫升(mL)與注射器「單位」之間的混淆,以及藥品濃度差異過大。
今年 9 月 24 日,FDA 已向線上藥商 Cheap Medicine Shop 發出警告信,要求其停止向美國消費者販售未經核准且標示不實的司美格魯肽(semaglutide)注射產品。FDA 說明,雖然調劑藥品(compounded drugs,指為滿足特定患者需求而客製化的藥品)有其適用情境,但這類藥品並未經過 FDA 上市前的安全、有效性與品質審查(這是所有藥品在美國上市前必須通過的嚴格審查,確保其安全與療效),因此存在風險。
截至今年 5 月 31 日,FDA 已接獲 990 份與調劑司美格魯肽相關的不良事件報告,以及超過 730 份與調劑替西帕肽(tirzepatide)相關的報告。南佛羅里達州 CR8 Health 的共同創辦人 Nadav Fields 醫師便指出:「我們看到患者多年來重複處方這些藥物,卻沒有看醫生或進行實驗室檢查,這非常危險。」
FDA 提醒消費者,在網購藥品時應留意以下警訊:賣家在未經適當醫療篩查或處方下就提供藥品、沒有執業醫師可供後續諮詢、宣稱調劑產品與 FDA 核准藥品完全相同,或收到包裝損壞、無使用說明書的藥品等。FDA 建議民眾務必透過醫師開立處方箋,並僅在國家許可的藥局購買藥品,以確保用藥安全。
參考來源
網購減肥針劑有哪些風險?
美國食品藥物管理局(FDA)警告,民眾應提防網購未經核准的減肥注射藥品,這些藥品可能含有不明成分,並帶來用藥錯誤、污染或劑量不一致的風險。網購針劑可能因毫克、毫升與注射器單位混淆,或藥品濃度差異過大,導致患者注射劑量超出預期 5 到 20 倍,引發嘔吐、腹痛、昏厥及脫水等嚴重副作用,甚至需要住院。FDA 已向線上藥商 Cheap Medicine Shop 發出警告信,要求停止販售未經核准且標示不實的司美格魯肽注射產品。
FDA 收到多少與調劑減肥藥相關的不良事件報告?
截至今年 5 月 31 日,FDA 已接獲 990 份與調劑司美格魯肽相關的不良事件報告,以及超過 730 份與調劑替西帕肽相關的報告。
民眾在網購藥品時應留意哪些警訊?
民眾應留意賣家在未經適當醫療篩查或處方下就提供藥品、沒有執業醫師可供後續諮詢、宣稱調劑產品與 FDA 核准藥品完全相同,或收到包裝損壞、無使用說明書的藥品等情況。
FDA 建議民眾如何確保用藥安全?
FDA 建議民眾務必透過醫師開立處方箋,並僅在國家許可的藥局購買藥品,以確保用藥安全。