商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

義大利眾議院近日通過一項法案，為將應用程式（App）、軟體乃至於電玩等數位療法納入國民保健署（SSN）給付奠定基礎。這項被視為醫療領域「真正革命」的變革，旨在透過科技手段協助病患治療或緩解憂鬱症、成癮症、注意力不足過動症（ADHD），以及糖尿病、高血壓、肥胖等代謝性疾病。

數位療法被定義為具有歐盟CE標誌的醫療器材，能單獨使用或與傳統藥物及醫療器材搭配，透過影響病患的思維與行為模式，改善臨床結果及生活品質。尤其對於神經精神疾病（如成癮、憂鬱、焦慮、失眠）和代謝性疾病等慢性病，數位療法能有效處理專注力不足等問題。

這項法案要求，凡欲納入給付的數位療法，必須通過符合醫療器材法規的安全與效能臨床試驗。法案生效後的三十天內，意大利衛生部（Ministry of Health）將成立一個名為 National Committee for Digital Therapies 的全國數位療法委員會。同時，這些數位療法將納入義大利的 National Health Technology Assessment Programme 評估範圍，以確保其符合納入基本醫療服務所需之評估標準與國際認可的臨床驗證方法。

數位療法在其他國家已見普及。例如在美國，美國食品藥物管理局（FDA）已多年批准數位療法，其中包含在2020年核准一款用於治療ADHD的電玩。德國也已授權特定應用程式如治療耳鳴的Calmeda，以及針對焦慮症的Velibra，這些療法皆需醫生開立處方並提供專屬啟用碼。

義大利聯盟黨（League）眾議員兼社會事務委員會黨團領袖西蒙娜·洛伊佐（Simona Loizzo）指出，這項新法是「一場真正的革命，典範轉移，一道新的疆界」，能讓病患更有效率地與治療系統互動，並有望使住院率降低三成。她同時強調，義大利在數位療法領域擁有許多專利與新創中小企業，這項法案也將支持本土產業發展。據估計，全球數位療法市場規模在2034年前可望達到近700億美元。