隨著人工智慧(AI)在醫療領域的應用日益普及,其帶來的潛在風險與責任歸屬問題也浮上檯面。美國醫學會(American Medical Association, AMA)近日發布一份議題簡報,明確指出醫師、AI開發商與部署臨床AI工具的醫療機構,都對病患安全負有各自的獨特責任。

根據美國醫學會的框架,醫師在臨床AI應用中,仍需行使專業判斷並質疑AI的輸出結果,必要時應駁回AI的建議。而AI開發商則有責任設計安全的工具,並向使用者提供關於其預期用途、效能及限制的資訊,而非僅提供警告或免責聲明。至於負責部署這些工具的醫療機構,則應為特定的臨床情境選擇合適的AI工具,並向醫師提供相關訓練,同時持續監控AI的效能表現。

美國醫學會強調,醫師不應為他們無法控制或識別的AI錯誤負責,例如當AI工具未能考量關鍵數據,而醫師又無法察覺此類錯誤時。該會的調查顯示,三分之一的醫師認為「清晰的責任框架」是推動AI在醫療領域應用的主要動力。然而,有四分之一的醫師表示未曾接受任何AI相關訓練,高達92%的醫師則表達了接受更多訓練的意願。

美國醫學會數位健康與AI中心負責人 Jennifer Goldsack 指出,目前醫師被要求成為防範臨床AI故障的安全網,但這可能導致他們須對無法控制甚至無法識別的風險負責。她表示,該框架旨在為所有相關方建立一套標準,使其明確理解各自的責任,以主動實施最佳實踐並降低風險。

在法規層面,美國參議院也正尋求為醫療AI建立更明確的規範。美國參議院健康、教育、勞工與養老金委員會現任主席、共和黨籍參議員比爾·卡西迪(Dr. Bill Cassidy)公布了一份名為「PATIENT AI Act」的立法討論草案。該草案旨在為醫療AI技術的審查與報銷建立可預測且一致的框架,同時消除障礙並加強對病患安全的監督。草案也將明確AI技術應由美國食品藥物管理局(FDA)或美國國家健康資訊技術協調辦公室(ONC)進行監管,以提供監管上的清晰度。

隨著醫療AI的發展,業界也持續整合。Revive Health 與 FitOn Health 便已合併,共同創建一個AI驅動的醫療參與平台。該平台透過「Ask Revive AI」這項智慧醫療夥伴,協助會員導航醫療服務、安排預約、回答健康問題並提供個人化建議,旨在改善健康結果並降低醫療總成本。然而,導入新AI功能的前期成本可能較高,研究工具的收入往往需要較長時間才能實現,這對近期毛利率和營運利潤造成壓力,使得部分醫療保健股票波動較大。例如,10x Genomics 即使推出了雲端AI應用程式 Sentira Single Cell,其股價仍下跌超過8%。

在全球範圍內,數位化與AI應用正推動醫療設備市場成長。日本牙科醫療設備市場規模預計將從2025年的65億美元,以4.5%的年均複合成長率擴大,到2036年將超過101億美元。市場成長主要受人口高齡化以及數位牙科普及的雙重因素推動。

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