前列腺癌用藥Denosumab 長期恐增顎骨壞死風險 醫學期刊示警
一份刊登於《JAMA Network Open》(一份國際性的醫學期刊,為美國醫學會的開放取用綜合醫學期刊)的研究指出,針對已擴散至骨骼且對去勢療法產生抗性攝護腺癌(mCRPC)的患者,若使用骨骼相關併發症治療藥物Denosumab超過一年,恐顯著增加顎骨壞死(ONJ,一種骨頭組織壞死的嚴重副作用)的風險,且對於預防骨骼相關併發症並無額外效益。
這項研究建議,醫師應重新評估Denosumab的治療期間,不應無限制地持續使用,尤其是在治療約一年後應進行個別化的評估。該分析使用了大韓民國健康保險審查與評估服務(HIRA)在 2009 年 1 月 1 日至 2024 年 8 月 31 日期間的國家理賠數據,對 3,307 名接受腫瘤劑量Denosumab治療的mCRPC患者進行了研究。
研究團隊分析了六種治療方案,並將治療時間分為三組:六個月以下、七到十二個月,以及十三個月以上。在平均約 42.6 個月的追蹤期間,這些患者的顎骨壞死總累積發生率為 9.8%,而主要骨骼相關併發症(包括病理性骨折、脊髓壓迫和骨骼手術)的總累積發生率為 4.9%。
比較治療六個月以下與七到十二個月的患者,後者的骨骼相關併發症風險較低(3.82% 對 5.76%),而顎骨壞死風險則略有增加(3.28% 對 1.47%)。然而,當Denosumab的治療時間延長至十三個月以上時,顎骨壞死發生率顯著上升至 12.20%,但對骨骼相關併發症的數量卻未能提供額外的降低效果,仍維持在 3.99%。
研究結論強調,在mCRPC患者中,使用Denosumab七到十二個月能提供最佳的骨骼保護,同時將毒性風險降至最低。延長治療時間不僅未能進一步降低骨骼相關併發症的風險,反而顯著增加了顎骨壞死的發生機率。
參考來源
- Denosumab use Beyond 12 Months Linked to Higher Osteonecrosi…(Medical Dialogues)
前列腺癌用藥Denosumab長期使用會增加哪些風險?
針對已擴散至骨骼且對去勢療法產生抗性攝護腺癌(mCRPC)患者,若使用骨骼相關併發症治療藥物Denosumab超過一年,恐顯著增加顎骨壞死(ONJ)的風險。這項研究建議,醫師應重新評估Denosumab的治療期間,不應無限制地持續使用,尤其是在治療約一年後應進行個別化的評估。研究分析了2009年1月1日至2024年8月31日期間,3,307名接受Denosumab治療的mCRPC患者的國家理賠數據,發現治療時間延長至十三個月以上時,顎骨壞死發生率顯著上升至12.20%,但對骨骼相關併發症的數量卻未能提供額外的降低效果。
Denosumab治療多久能提供最佳骨骼保護?
研究結論強調,在mCRPC患者中,使用Denosumab七到十二個月能提供最佳的骨骼保護,同時將毒性風險降至最低。延長治療時間不僅未能進一步降低骨骼相關併發症的風險,反而顯著增加了顎骨壞死的發生機率。
顎骨壞死(ONJ)是什麼?
顎骨壞死(ONJ)是一種骨頭組織壞死的嚴重副作用。在本次研究中,Denosumab的治療時間延長至十三個月以上時,顎骨壞死發生率顯著上升至12.20%。