日本三產業團體推動保健食品GMP文件 原料商配合成關鍵
日本為何推動保健食品GMP文件,對原料商有何影響?
日本健康食品業界的三個主要團體,為因應今年九月起對膠囊和錠劑形態的「機能性表示食品」實施全面強制性的優良製造規範(GMP),共同制定了符合GMP要求的文件。這些文件旨在提升保健食品品質標準,並為未來所有保健食品強制實施GMP做準備。新制定的文件包括「健康食品GMP指南自願標準草案」、「GMP要求化等相關產品製造與原材料用語解說及案例集」,以及「機能性表示食品GMP對應消費者廳自我檢查表95項目實務判斷基準」。然而,未來所有保健食品強制實施GMP後,預計需要進行驗收確認的原料種類將大幅增加,這對原料供應商和進口/銷售業者將是一大挑戰,業界強調上、下游的合作絕對必要。
為應對今年九月起日本對膠囊和錠劑形態的「機能性表示食品」實施全面強制性的優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP),日本健康食品業界的三個主要團體共同制定了符合GMP要求的文件。這些文件旨在提升保健食品的整體品質標準,並為未來所有保健食品都將強制實施GMP做準備。
「機能性表示食品」是指日本特有的一種食品類別,這類食品宣稱具有特定健康功效,但需向日本消費者廳(Consumer Affairs Agency)提交科學證據證明其功效與安全性。而「GMP」則是一套嚴格的生產管理和品質管制系統,確保產品在製造過程中符合規定的品質標準。在上週四舉辦的「健康博覽會」研討會上,這些新制定的文件正式對外說明,吸引了約百名健康食品業者參與,日本消費者廳負責食品衛生行政標準與法規的官員也出席。
這三份文件分別由 Japan Health Food Association (JHFNFA)、Japan Association of Functional Foods (JAOHFA) 及國際食品資訊理事會共同發布。其中 JHFNFA 制定了「健康食品GMP指南自願標準草案」;JAOHFA 則發布「GMP要求化等相關產品製造與原材料用語解說及案例集」,旨在整合供應鏈各環節的行政法規資訊;JHFNFA 也編寫了「機能性表示食品GMP對應消費者廳自我檢查表95項目實務判斷基準」。JHFNFA 的健康食品推進委員會委員長又平義春指出,這些文件是透過相互協商完成,彼此「相互補完」,目標是活用三團體的知識,在符合行政要求的前提下,共同提升整個健康食品產業的GMP水準。
研討會中也強調,原料供應商和進口/銷售業者的配合對於GMP的全面落實至關重要。尤其是在製造和加工過程中,對於原物料的驗收確認環節。目前,膠囊和錠劑形態的機能性表示食品,僅需對含有活性成分的原料進行同等性和均一性確認。然而,隨著未來所有保健食品都將強制實施GMP,預計需要進行驗收確認的原料種類將大幅增加,這將是產業面臨的挑戰。健康食品推進委員會副委員長河野宏行(Hiroyuki Kono)強調,業界上、下游的合作「絕對必要」。
參考來源
- 業界3団体がGMP対応文書作成 機能性表示食品サプリ形状への義務化受け、原材料事業者に協力訴え(Wellness-news.co.jp)
日本「機能性表示食品」是什麼?
「機能性表示食品」是日本特有的一種食品類別,這類食品宣稱具有特定健康功效,但必須向日本消費者廳提交科學證據,證明其功效與安全性。
GMP是什麼?
GMP是「優良製造規範」(Good Manufacturing Practice)的縮寫,是一套嚴格的生產管理和品質管制系統,確保產品在製造過程中符合規定的品質標準。
此次推動GMP文件有哪些主要團體參與?
此次推動GMP文件主要由Japan Health Food Association (JHFNFA)、Japan Association of Functional Foods (JAOHFA) 及國際食品資訊理事會這三個團體共同發布。