商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

美國食品藥物管理局（FDA）局長 Marty Makary 已於 2026年5月12日辭職，結束其一年多爭議不斷的任期。現任總統川普當天證實此消息，並表示 Makary 「遇到了一些困難」，其職位將由副局長 Kyle Diamantas 暫代。

Makary 離職的主要導火線，是與川普政府在調味電子煙政策上的嚴重分歧。據《PhillyVoice》報導，Makary 曾公開表達對核准水果口味電子煙的擔憂，認為這類產品因其吸引力，恐會鼓勵年輕族群使用。他向多位親信透露，無法違背良心批准這些電子煙。然而，白宮仍推動核准此類產品，導致雙方僵持不下。

Makary 自 2025年3月25日獲美國參議院兩黨投票確認上任以來，儘管致力於改革，其任內仍伴隨多項爭議。在 COVID-19 疫苗政策方面，他曾於 2025年5月與生物製藥評估與研究中心（CBER）主任維奈·普拉薩德（Vinay Prasad）在《新英格蘭醫學雜誌》上共同發表一篇文章，調整 COVID-19 疫苗接種建議，並要求製造商針對兒童和健康年輕成人進行更多研究。此舉引發公共衛生專家的批評，特別是一份由 Makary 釋出、將兒童死亡與 COVID-19 疫苗連結的內部備忘錄，引發外界對科學數據引用公正性的質疑。

在藥品審批方面，多家製藥公司對 FDA 在 Makary 任內的審批流程表示不滿。據《Seeking Alpha》指出，FDA 曾拒絕 Replimune 的黑色素瘤治療藥物、Regenxbio 的亨特氏症基因療法，以及莫德納（Moderna）的流感疫苗申請，儘管莫德納的案例後來有所轉圜。此外，Makary 也面臨保守派團體指責其拖延墮胎藥物 mifepristone 的審查進度。

Makary 任內 FDA 內部也經歷顯著動盪，包括裁員、高階主管人事異動頻繁。特別是藥品中心在一年內更換了六位主任，據報導，這導致員工士氣低落，科學獨立性受到質疑。美國國家健康研究中心總裁黛安娜·祖克曼（Diana Zuckerman）評論 Makary 在任內幾乎得罪了所有與 FDA 相關的各方人士。公共利益科學中心總裁 Peter G. Lurie 則在《France 24》的報導中表示，Makary 的離職是美國衛生及公共服務部（HHS）近期一連串高階職位空缺和混亂的最新例證，並將部分責任歸咎於衛生及公共服務部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）。

目前，前 FDA 局長斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）和前代理局長佈雷特·吉羅爾（Brett Giroir）等人的名字已浮出水面，被視為可能的永久繼任者。全球各國對電子煙的監管仍存在差異，美國 FDA 局長因調味電子煙政策爭議而下台，突顯出電子煙產品對公共健康，特別是年輕族群健康的潛在影響，以及政府在產業利益與公共利益之間權衡的困難。這也反映了全球對電子煙監管議題的持續爭議，國際間的討論與政策變化，仍是各國在未來檢視相關政策時可參考的重要經驗。