美國食品藥物管理局（FDA）近期提出一項新規，旨在彌補一項食品安全漏洞，卻引發各界擔憂，認為這項提案可能反倒擴大化學物質直接添加於食品的豁免範圍，甚至僅需極少的安全數據就能獲准。

這項於今年8月11日公布的提案，將首次要求企業在認定某成分「普遍認為安全」（GRAS，意指該物質在預期用途下，被認為不會對健康造成危害）時，須向美國食品藥物管理局提交相關資訊。現行規定下，豁免門檻僅適用於從食品包裝或加工設備滲入食品的物質，且對致癌物質有明確的濃度限制，例如不得超過0.5 ppb（parts per billion，十億分之一，約等於半公克的物質分散在1,000公噸的食品中）。

然而，新提案計畫將這項豁免權延伸至任何用於食品中的物質，無論是否直接添加。此外，致癌性雜質化學品若經評估其終生致癌風險在百萬分之一或以下，仍可能符合豁免資格。美國食品藥物管理局認為，如此微量的暴露不會對安全構成重大疑慮，且豁免申請只需基本數據，無需進行完整的安全評估。

這項更廣泛的規定源於美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在2025年3月發出的一項指令，旨在終結GRAS漏洞。然而，該提案卻遭到廣泛批評。「消費者報告」（Consumer Reports）組織直指，這項改變是「危險的擴張」，並指出包括PFOA和PFOS在內的化學物質，即使濃度遠低於0.5 ppb，仍可能造成危害。

一名獨立食品顧問指出，認為少量化學物質無害的觀點「缺乏任何科學證據支持」。環境保衛基金（Environmental Defense Fund）的一名科學家更批評：「他們試圖說食品更安全，卻又擴大了另一個漏洞。」

截至上週六，這項提案已收到705份公眾意見，意見徵詢的截止日期為12月9日。

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