輝瑞骨髓瘤新藥傳捷報 ELREXFIO 三期試驗達標
美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)於週三宣布,其用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, RRMM)的藥物 ELREXFIO® 在第三期 MagnetisMM-32 臨床試驗中達到主要評估指標。這項研究結果對全球多發性骨髓瘤患者來說,無疑是個好消息,可能為未來的治療帶來新選擇。
多發性骨髓瘤是一種影響骨髓中漿細胞的血癌,這些不正常的漿細胞會在骨髓中大量增生,進而影響健康的造血功能,導致骨骼損害、腎功能不全、貧血等問題。而復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)則是指癌症在接受治療後再度復發,或者對現有的多種療法不再有反應的情況,這類患者通常面臨有限的治療選項。
MagnetisMM-32 試驗評估了 ELREXFIO® 作為單一療法,在已接受過抗 CD38 療法和來那度胺治療的成人 RRMM 患者身上的療效。試驗結果顯示,與研究者選定的三種標準治療方案相比,ELREXFIO® 能顯著且具有臨床意義地降低疾病惡化或死亡的風險,成功達成無惡化存活期(PFS)的主要終點。中期分析數據指出,超過 75% 接受 ELREXFIO® 治療的患者,疾病在治療期間未惡化或死亡,且 18 個月時的無惡化存活率估計為 68%。試驗的中位無惡化存活期尚未達到。
在安全性方面,ELREXFIO® 的安全性表現與先前的研究結果一致,沒有發現新的安全疑慮。不過,接受 ELREXFIO® 的患者中,有 27.5% 出現三級或更嚴重感染,相較於接受研究者選定治療組的 18.1%。五級感染(即死亡)發生率在 ELREXFIO® 組為 0.8%,在研究者選定治療組為 1.6%。輝瑞腫瘤事業部最高主管 Jeff Legos 表示,儘管多發性骨髓瘤的治療方式不斷進步,許多患者在接受常用療法後仍會面臨疾病惡化,治療選擇有限。MagnetisMM-32 試驗結果證明 ELREXFIO® 作為現成、固定劑量的單一療法,能在這個重要的治療領域提供顯著的無惡化存活期益處,並具有令人鼓舞的安全性。
參考來源
- Pfizer ELREXFIO Meets Phase 3 Trial Endpoint(Voice of Healthcare)
輝瑞的新藥ELREXFIO在治療骨髓瘤的臨床試驗結果如何?
輝瑞公司於週三宣布,其用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的藥物ELREXFIO®,在第三期MagnetisMM-32臨床試驗中達成了主要評估指標。該試驗結果顯示,與研究者選定的三種標準治療方案相比,ELREXFIO®作為單一療法能顯著降低疾病惡化或死亡的風險,成功達成無惡化存活期(PFS)的主要終點。中期分析數據顯示,超過75%接受ELREXFIO®治療的患者,疾病在治療期間未惡化或死亡,且18個月時的無惡化存活率估計為68%。
ELREXFIO®在臨床試驗中的安全性如何?
ELREXFIO®的安全性表現與先前研究一致,未發現新的安全疑慮。然而,接受ELREXFIO®治療的患者中,有27.5%出現三級或更嚴重的感染,高於對照組的18.1%。五級感染(死亡)的發生率在ELREXFIO®組為0.8%,對照組為1.6%。
多發性骨髓瘤(RRMM)是什麼樣的疾病?
多發性骨髓瘤是一種影響骨髓中漿細胞的血癌,不正常的漿細胞增生會影響造血功能,導致骨骼損害、腎功能不全和貧血。復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)是指癌症在治療後復發,或對現有療法無反應的患者,這類患者的治療選項通常有限。