Candel攝護腺癌新藥延後上市 股價重挫逾34%
美國生技製藥公司 Candel Therapeutics(簡稱 Candel)旗下的攝護腺癌候選藥物 Aglatimagene Besadenovec 研發時程受挫,引發市場賣壓。受申請時程延宕影響,Candel 週五股價盤中重挫超過 34%,改寫上市以來的單日最慘表現。
生技公司在藥物正式上市前通常沒有穩定營收,極度依賴核心新藥的審查進度來支撐估值。若研發時程延後,不僅代表投入成本增加,更意味著藥品開賣賺錢的時間點往後推遲,往往會直接衝擊市場預期。
Candel 原定於 2026 年第四季向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交 Aglatimagene Besadenovec 的生物製品許可申請(BLA,即新藥在美國申請上市銷售的許可證),但在與監管機關討論並評估額外檢測需求後,決定將申請時間推遲至 2027 年年中。華爾街分析師預期,這項藥物的潛在商業化上市時間也將順延至 2028 年中。
時程延後的連鎖反應迅速波及投資銀行的評價。Canaccord Genuity 雖然維持「買進」評級,但將 Candel 目標價從 25 美元大幅下調至 13 美元;投資銀行 Stifel 也將目標價從 22 美元降至 19 美元,直指時程修訂帶來了監管審查與後續融資的不確定性。
除了新藥開發受阻,Candel 最新公布的財務數據也顯示研發支出持續攀升。該公司第三季淨虧損從去年同期的 1,130 萬美元擴大至 2,190 萬美元,主因是研發、製造與行政費用增加。截至 9 月底,Candel 帳上現金與約當現金為 2.031 億美元,依目前資金消耗速度,預計可支撐營運至 2028 年第二季。
參考來源
Candel 攝護腺癌新藥上市時程為何延後?
美國生技製藥公司 Candel Therapeutics 旗下的攝護腺癌候選藥物 Aglatimagene Besadenovec,因監管機關要求額外檢測,已將原定於 2026 年第四季向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交生物製品許可申請(BLA)的時程,推遲至 2027 年年中。此延宕預計將使藥物商業化上市時間順延至 2028 年中,並已導致股價盤中重挫超過 34%。
Candel 股價為何重挫?
Candel 股價重挫超過 34%,主因是其攝護腺癌候選藥物 Aglatimagene Besadenovec 的上市申請時程延宕。生技公司營收高度依賴新藥審查進度,時程延後直接衝擊市場預期與公司估值。
Candel 的財務狀況如何?
Candel 最新公布的第三季財務數據顯示,淨虧損從去年同期的 1,130 萬美元擴大至 2,190 萬美元,主因是研發、製造與行政費用增加。截至 9 月底,公司帳上現金約 2.031 億美元,預計可支撐營運至 2028 年第二季。
分析師如何評價 Candel 的目標價?
受時程延後影響,部分投資銀行已下調 Candel 的目標價。Canaccord Genuity 將目標價從 25 美元下調至 13 美元,Stifel 也從 22 美元降至 19 美元,指出時程修訂帶來了監管審查與後續融資的不確定性。