美國FDA藥品中心代理主任異動 曾審查COVID疫苗官員去職
美國食品藥物管理局(FDA)藥品中心代理主任 Tracy Beth Hoeg 已遭撤換其職務,此為該重要監管機構近期一系列人事變動中的最新一例。Hoeg 曾深度參與 COVID-19 疫苗、抗憂鬱藥物及其他廣泛使用療法的安全性審查。
根據《MedpageToday》報導,美國食品藥物管理局週五(5月15日)宣布,將由 Mike Davis 接替 Hoeg 擔任代理藥品中心主任。Hoeg 本人則於當天稍晚在社群媒體發文表示自己「遭解僱」,並稱:「我獲益良多,離職無憾。」
此次人事異動是美國食品藥物管理局內部持續動盪的一部分。在此之前,美國食品藥物管理局局長 Marty Makary 已於上週稍早辭職,而該局的疫苗及生物技術主管維奈·普拉薩德(Vinay Prasad)則於上月離職。該局同時宣布,Karim Mikhail 將接任代理疫苗中心主任。
Marty Makary 的去職,據稱是受到總統川普(Donald Trump)政治盟友數週來的抱怨所致,這些盟友包括反墮胎團體及電子煙遊說團體,他們對美國食品藥物管理局的發展方向感到不滿。Tracy Beth Hoeg 的立場與 Marty Makary 及衛生部長小羅伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)關係密切,她自去年十二月起便領導美國食品藥物管理局的藥品計畫。
Hoeg 去年三月加入美國食品藥物管理局,Makary 迅速將她從特別助理晉升為負責該局最大中心的職位,該中心負責監管美國大部分處方藥及非處方藥。Hoeg 此前並無政府或管理經驗。在任職期間,她主導了針對兒童呼吸道融合病毒注射劑、抗憂鬱藥物及 COVID-19 疫苗安全性的調查。
Hoeg 首次受到關注是在疫情期間,她批評口罩強制令、學校停課及疫苗強制接種等政府措施。她曾與 Marty Makary 及維奈·普拉薩德等持反主流醫學觀點者共同撰寫論文。她也常透過部落格文章及播客發表意見,其中一個名為「疫苗好奇」的播客曾討論多個遭駁斥的觀點,包括 mRNA 疫苗可能含有有害 DNA 污染物。Hoeg 在川普政府近期推動取消多項聯邦建議兒童疫苗(包含流感及出生時接種的 B 型肝炎疫苗)的行動中,扮演關鍵角色,儘管這些變革已遭波士頓一名聯邦法官暫時擋下,行政部門計畫提出上訴。
在美國食品藥物管理局,Hoeg 曾主導對疫苗傷害的「初步分析」,將 COVID-19 疫苗與十例兒童死亡病例連結,但未提供佐證資料。維奈·普拉薩德於去年十一月發送給員工的內部備忘錄中提及這些發現,但美國食品藥物管理局尚未正式公布或解釋其形成過程。美國食品藥物管理局與美國疾病管制與預防中心(CDC)官員此前曾指出,疫苗的嚴重副作用極為罕見。
近期,Hoeg 也參與審查一份正式請願,要求在抗憂鬱藥物上加註關於未經證實的懷孕風險警語,包括可能導致自閉症及其他疾病的胎兒異常。今年三月,她曾試圖聘請該請願書作者擔任資深顧問,由於 Hoeg 曾多次提及該人士為其友人,引發部分局內員工擔憂。